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醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理年度自查報告
為切實加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥安全，下面是小編搜集整理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理年度自查報告，歡迎閱讀查看。
篇一：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理年度自查報告
各縣市(區(qū))食品藥品監(jiān)管局(分局)，市局直管醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，
國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》。市食品藥品監(jiān)督管理局將貫徹實施《辦法》做為今年強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管的重點工作，將《辦法》印發(fā)全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并采取多種形式組織學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行，取得良好效果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任意識明顯增強(qiáng)，藥品使用行為更加規(guī)范，藥品質(zhì)量安全保障水平進(jìn)一步提高。
《辦法》第五條規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥監(jiān)部門提交藥品質(zhì)量年度自查報告。請各區(qū)縣局按市局年初工作部署，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)于2013年1月10日前向所在地藥監(jiān)局報送藥品質(zhì)量年度自查報告，市局直管10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接報市局藥品管理處。自查報告包括以下內(nèi)容：
(一)藥品質(zhì)量管理制度的.執(zhí)行情況(包括藥品購進(jìn)、驗收、儲存、調(diào)劑等);
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的情況(包括制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、藥包材使用情況等);
(三)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況;
(四)對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議等。
篇二：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理年度自查報告
一、指導(dǎo)思想
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，切實提高各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)人員的法律意識、質(zhì)量意識和責(zé)任意識。
二、檢查內(nèi)容
1、建立健全藥品質(zhì)量管理體系的情況(包括各項質(zhì)量管理制度、各類檔案、機(jī)構(gòu)設(shè)置及人員資質(zhì)等);
2、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用情況，尤其是冷藏藥品驗收、儲存的情況;
3、購進(jìn)藥品時相關(guān)證明文件的索取、保存、記錄情況以及有關(guān)票據(jù)、購銷清單的留存情況;
4、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)及調(diào)配過程中設(shè)施設(shè)備等硬件的情況;
5、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、收集和上報的情況;
6、基本藥物制度執(zhí)行情況;
7、有無超范圍使用藥品的.情況。
三、工作步驟
(一)宣傳準(zhǔn)備階段(20XX年4月)。組織轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，并結(jié)合日常監(jiān)管工作制定實施計劃，于20XX年4月30日前上報市局流通監(jiān)管處。
(二)現(xiàn)場檢查階段(20XX年5月—9月中旬)。開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，記錄并填寫《蘇州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查表》(詳見附件2)，于20XX年9月15日前檢查完畢。
(三)總結(jié)通報階段(20XX年9月下旬)。將本次檢查總結(jié)于20XX年9月30日前上報市局藥品流通監(jiān)管處。督促轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求，于20XX年10月20日前提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告(二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自查報告上報市局流通處)。
四、工作要求
(一)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，從維護(hù)公眾用藥安全的高度出發(fā)，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，結(jié)合實際制定實施計劃，明確檢查的重點環(huán)節(jié)，確保監(jiān)督檢查順利開展。
(二)按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項行動和日常監(jiān)管相結(jié)合，在工作思路和方法上積極探索，創(chuàng)新監(jiān)管模式，統(tǒng)籌安排，周密部署，取得成效。
(三)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中涉及藥品質(zhì)量管理的各環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時指出并督促其整改，同時詳細(xì)記錄檢查中所列問題，歸入檔案，以備今后復(fù)查。
篇三：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理年度自查報告
近日，黃山市局對中心城區(qū)12家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理情況開展了飛行檢查。
檢查重點圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)和管理使用情況展開。一是藥品管理制度。主要是藥品檢查驗收、保管養(yǎng)護(hù)和處方審核調(diào)配制度以及年度自查報告落實情況。二是從業(yè)人員管理。查看人員名冊、學(xué)歷、職稱證明，健康體檢檔案、培訓(xùn)檔案。三是藥品購進(jìn)驗收。通過抽查藥品，看供貨單位資質(zhì)證明、購進(jìn)藥品證明文件和查閱票據(jù)以及記錄等。四是藥品儲存養(yǎng)護(hù)�，F(xiàn)場檢查藥品分類存放、儲存環(huán)境、條件和養(yǎng)護(hù)等情況。重點檢查冷藏藥品溫度和濕度是否符合要求。五是藥品調(diào)配使用和管理。查看藥品拆零調(diào)配管理制度、調(diào)配使用制劑、特殊藥品管理使用和不良反應(yīng)上報情況。
針對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲存溫度、養(yǎng)護(hù)落實不夠等問題，及時給予指出并提出整改措施，進(jìn)一步增強(qiáng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理意識。目前，對其他區(qū)縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量飛行檢查正在積極有序的推進(jìn)中。
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