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衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)工作制度

時間:2024-07-17 13:19:28 制度 我要投稿
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衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)工作制度

  導(dǎo)語:健康相關(guān)產(chǎn)品指能夠直接或間接改變?nèi)梭w的生理機能的, 并非對人體疾病起直接治療作用的產(chǎn)品。下面是小編收集的衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)工作制度,歡迎閱讀。

衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)工作制度

  第一章 總則

  第一條 為做好健康相關(guān)產(chǎn)品評審工作,保證檢驗工作的公正、科學(xué)、規(guī)范,根據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,制定本工作制度。

  第二條 健康相關(guān)產(chǎn)品是指《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》及其它衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。

  第三條 衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)(以下簡稱檢驗機構(gòu))由衛(wèi)生部認(rèn)定,承擔(dān)衛(wèi)生部指定的`工作。

  衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)認(rèn)定與管理辦法,由衛(wèi)生部另行制定。

  第四條 檢驗機構(gòu)的收費項目和標(biāo)準(zhǔn)必須獲得國家有關(guān)部門的批準(zhǔn),未經(jīng)批準(zhǔn),不得以任何理收取或變相收取送檢單位的費用。

  第二章 職責(zé)

  第五條 檢驗機構(gòu)的主要職責(zé)是:

  (一)依據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定對健康相關(guān)產(chǎn)品進行檢驗,為評審工作提供準(zhǔn)確可靠的'檢驗數(shù)據(jù)。

  (二)開展健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)研究。

  (三)為衛(wèi)生部提供健康相關(guān)產(chǎn)品管理的咨詢意見。

  (四)承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的其他工作。

  第三章 樣品受理

  第六條 申報檢驗的'樣品應(yīng)當(dāng)由專門科室受理,并有專人負(fù)責(zé)。其他人員不得擅自接收樣品。

  第七條 申報單位送樣人填寫《樣品檢驗申請單》,檢驗機構(gòu)收驗人應(yīng)當(dāng)核對送檢樣品的名稱、種類、批號、規(guī)格、數(shù)量,并填寫《樣品受理單》,經(jīng)送樣人、收驗人簽字,統(tǒng)一編號登記。《樣品受理單》一式兩份,申請單位及檢驗機構(gòu)各一份。

  第八條 樣品受理科室應(yīng)在2個工作日內(nèi)將受理樣品及有關(guān)資料送交檢驗科室,送樣時填寫《樣品檢驗交接單》,檢驗科室專人驗收,收樣人簽章。

  《樣品檢驗交接單》一式兩份,樣品受理科室及檢驗科室各一份。

  第九條 檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗樣品進行登記、編號、妥善保管。樣品在檢驗前發(fā)現(xiàn)非檢驗性損壞時,檢驗人員應(yīng)立即報告本部門負(fù)責(zé)人,并通知樣品接收部門,在未得到新的樣品前,應(yīng)當(dāng)暫停檢驗。

  第四章 樣品的保存與管理

  第十條 檢驗機構(gòu)應(yīng)有專門科室負(fù)責(zé)樣品的留存和統(tǒng)一保管。

  第十一條 樣品保管的條件應(yīng)符合樣品保存的要求,確保樣品在保質(zhì)期內(nèi)的'質(zhì)量。

  第十二條 檢驗機構(gòu)應(yīng)根據(jù)樣品種類及檢驗項目確定留樣保存期,對超過保存期的樣品應(yīng)當(dāng)?shù)怯,報檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后自行處理。

  第十三條 處理過期或剩余樣品時,不得污染環(huán)境;處理易燃易爆、有毒有害樣品時,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行。

  第五章 樣品檢驗

  第十四條 健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定的項目及要求進行,不得擅自增減檢驗項目。

  第十五條 健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗和報告出具應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)完成。

  第十六條 檢驗人員必須熟悉國家涉及健康相關(guān)產(chǎn)品管理工作的.有關(guān)政策、法規(guī)和規(guī)定。檢驗機構(gòu)應(yīng)對從事健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗人員進行上崗前培訓(xùn),經(jīng)考核合格者頒發(fā)上崗證。持證人員方可從事健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗工作。

  第十七條 檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量保障體系,確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

  第六章 檢驗報告

  第十八條 檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出具的檢驗報告實行逐級審核制度。

  第十九條 檢驗報告格式應(yīng)當(dāng)規(guī)范,項目填寫完整,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,結(jié)論可靠,不得涂改。所有數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用法定計量單位。

  第二十條 檢驗報告應(yīng)當(dāng)有檢驗人和校核人簽字,并經(jīng)檢驗科室技術(shù)負(fù)責(zé)人復(fù)核。

  檢驗報告檢驗機構(gòu)法人代表或其授權(quán)的'技術(shù)負(fù)責(zé)人審核簽字、加蓋檢驗機構(gòu)公章后生效。檢驗報告超過一頁時。應(yīng)當(dāng)在每頁加蓋檢驗單位公章或騎縫章。

  第二十一條 檢驗報告一式四份。一份交衛(wèi)生部食品化妝品衛(wèi)生監(jiān)督審批辦公室,二份交送檢單位,一份檢驗機構(gòu)存檔。出具檢驗報告時應(yīng)有專門記錄,領(lǐng)取報告時當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)簽字。

  第二十二條 出具報告后,有關(guān)該樣品檢驗的原始記錄。統(tǒng)計結(jié)果及有關(guān)資料應(yīng)歸檔,并妥善保存兩年。

  第二十三條 任何人都無權(quán)在校核、復(fù)核或?qū)徍诉^程中更改檢驗數(shù)據(jù)。如發(fā)現(xiàn)差錯,應(yīng)交檢驗人員查找原因,重新制作檢驗報告并說明理由,重新履行逐級審核程序。

  第二十四條 送檢單位對檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告持有異議者,可在收到報告之日起15日內(nèi)向檢驗機構(gòu)提出復(fù)核申請,逾期不予受理。

  第七章 管理

  第二十五條 檢驗機構(gòu)應(yīng)有專人分管組織檢驗工作,并建立相應(yīng)的規(guī)章制度。

  第二十六條 參與健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗工作的'人員要廉潔自律,不得弄虛作假、借檢驗之機謀取私利。

  第二十七條 檢驗機構(gòu)不得對本單位研制或開發(fā)的健康相關(guān)產(chǎn)品進行檢驗。檢驗機構(gòu)不得將檢驗工作轉(zhuǎn)交到未經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的單位。

  第二十八條 檢驗機構(gòu)必須對送檢樣品的配方、結(jié)構(gòu)、工藝及有關(guān)資料保密。

  第二十九條 檢驗人員與送檢單位有利害關(guān)系,可能有礙檢驗工作的公正性時,應(yīng)當(dāng)回避。

  第三十條 由于檢驗機構(gòu)工作失誤給送檢單位造成損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

  第八章 附則

  第三十一條 本工作制度由衛(wèi)生部解釋。

  第三十二條 本工作制度自發(fā)布之日起實施。

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