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邯鄲市直接接觸藥品工作人員健康檢查管理辦法

時間:2024-09-04 20:12:01 辦法 我要投稿
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邯鄲市直接接觸藥品工作人員健康檢查管理辦法

  導語:工作人員直接接觸藥品,若是身體不健康,有可能會影響到藥品。下面是小編收集的邯鄲市直接接觸藥品工作人員健康檢查管理辦法,歡迎閱讀。

邯鄲市直接接觸藥品工作人員健康檢查管理辦法

  第一條 為規(guī)范直接接觸藥品工作人員健康檢查的管理,保障公民的用藥安全和身體健康,根據《中華人民共和國藥品管理法》及國家其他有關規(guī)定,結合本市實際,制定本辦法。

  第二條 本市行政區(qū)域內的醫(yī)藥及相關行業(yè)直接接觸藥品工作人員的健康檢查適用本辦法。直接接觸一次性使用醫(yī)療器械工作人員健康檢查依照本辦法執(zhí)行。

  第三條 市藥品監(jiān)督管理部門負責全市直接接觸藥品工作人員健康檢查工作的監(jiān)督管理?h(市、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內直接接觸藥品工作人員健康檢查的監(jiān)督管理工作。

  第四條 下列崗位的工作人員應當進行健康檢查:

  (一)藥品生產企業(yè)生產、質量管理、設備管護、包裝、儲存、驗收、銷售等崗位直接接觸藥品的工作人員;

  (二)藥品經營企業(yè)采購、檢驗、驗收、保管、養(yǎng)護、質量管理、調配、銷售等崗位直接接觸藥品的工作人員;

  (三)醫(yī)療機構藥品采購、驗收、保管、養(yǎng)護、調配、使用、制劑配制等崗位直接接觸藥品的工作人員;

  (四)醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構中直接接觸一次性使用無菌醫(yī)療器械的工作人員;

  (五)直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產企業(yè)生產操作、質量管理、設備管護、銷售、供應等崗位的工作人員。

  上述人員經檢查合格并取得健康證明后,方可上崗工作。對檢查不合格的人員,應及時調離工作崗位。

  第五條 具備下列條件的醫(yī)療機構或疾病控制機構可以承擔直接接觸藥品工作人員的健康檢查工作:

  (一)有含健康檢查項目的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或具有預防性健康檢查資質;

  (二)有法人資格,能夠獨立承擔民事責任;

  (三)具備與健康檢查相適應的檢查、化驗場地、設施設備和衛(wèi)生條件;

  (四)有主治醫(yī)師、主管技師或相應職稱的專業(yè)技術人員;

  (五)有完善的健康檢查制度。

  第六條 藥品監(jiān)督管理部門按照布局合理、方便檢查的原則,從具備第五條規(guī)定條件的單位中擇優(yōu)選定承擔健康檢查的機構。

  第七條 承擔健康檢查的機構應當遵守下列規(guī)定:

  (一)按照規(guī)定的檢查項目進行檢查,出具真實的檢查結果,并在10日內將檢查結果書面告知健康檢查人員所在單位和當地藥品監(jiān)督管理部門;

  (二)使用由市藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一監(jiān)制的《醫(yī)藥行業(yè)工作人員健康檢查表》;

  (三)依據物價部門規(guī)定的收費標準收取健康檢查費用;

  (四)接受和配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查;

  (五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他事項。

  第八條 直接接觸藥品的工作人員每年至少進行一次健康檢查。遇有突發(fā)公共衛(wèi)生事件等特殊情況時,市藥品監(jiān)督管理部門可以適當增加健康檢查頻次。

  第九條 一般健康檢查包括以下項目:

  (一)肝功能;

  (二)大便培養(yǎng);

  (三)胸透;

  (四)皮膚體征;

  (五)藥品質量檢驗、驗收、養(yǎng)護工作人員的視力和辨色力。

  市藥品監(jiān)督管理部門應當根據國家公布的傳染病目錄、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急的需要,適時調整健康檢查項目,報經市人民政府同意后公布實施。

  第十條 經健康檢查機構確認患有病毒性肝炎、傷寒、副傷寒、細菌性和阿米巴性痢疾,肺結核,滲出性或化膿性皮膚病的,不得從事直接接觸藥品、藥品的包裝材料和容器、一次性使用無菌醫(yī)療器械的工作。

  辨色力檢查不合格或矯正視力在1.0以下的,不得從事藥品質量檢驗、驗收、養(yǎng)護工作。

  第十一條 健康檢查人員對健康檢查結果有異議的,可以自收到健康檢查結果之日起7日內向原承擔健康檢查的機構申請復檢。原承擔健康檢查的機構應當及時受理,并在15日內作出復檢結論。

  第十二條 患有傷寒、副傷寒、細菌性和阿米巴性痢疾等傳染病的人員經治療痊愈后,其所在單位應當允許返回原崗位工作,并告知健康檢查機構和藥品監(jiān)督管理部門。

  第十三條 直接接觸藥品的工作人員享有下列健康檢查權利:

  (一)要求所在單位組織健康檢查;

  (二)健康檢查合格的,可以要求所在單位安排上崗工作;

  (三)獲得健康檢查教育、培訓和傳染病防治的服務;

  (四)參與所在單位健康檢查工作的民主管理;

  (五)檢舉和控告違反健康檢查規(guī)定的行為。

  第十四條 本辦法第三條規(guī)定直接接觸藥品工作人員所在單位應當遵守下列規(guī)定:

  (一)定期組織本單位工作人員進行健康檢查;

  (二)按規(guī)定安排健康檢查合格人員上崗工作;

  (三)及時調離并妥善安置健康檢查不合格人員;

  (四)按時向當地藥品監(jiān)督管理部門報送本年度健康檢查人員名單;

  (五)建立健康檢查人員檔案;

  (六)接受和配合藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查。

  第十五條 健康檢查證明由藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制作、發(fā)放。

  第十六條 工作人員上崗時應當攜(佩)帶健康檢查證明。

  健康檢查證明不得涂改、偽造、變造、買賣、出租、出借、轉讓。

  第十七條 藥品監(jiān)督管理部門應當依法對承擔健康檢查的機構和健康檢查人員所在單位的健康檢查情況進行監(jiān)督檢查,被監(jiān)督檢查的機構和單位應當提供真實完整的健康檢查的材料、檔案,不得拒絕和隱瞞。

  第十八條 擅自從事健康檢查工作的,健康檢查結果不予承認,有違法所得的,沒收違法所得,并可處以5000元以上10000元以下罰款。

  第十九條 健康檢查機構違反本辦法第 七條第(一)、(二)、(四)項規(guī)定的,予以警告,情節(jié)嚴重或拒不改正的,處以3000元以下的罰款,并可取消其承擔健康檢查的資格。

  第二十條 違法本辦法第 十一條規(guī)定,健康檢查機構逾期不作出復檢結論,責令其在10日內作出,并可給予警告或500元以下罰款。

  第二十一條 上崗時不攜(佩)帶健康檢查證明的,給予警告,責令改正,情節(jié)嚴重的由用人單位調離工作崗位。

  第二十二條 涂改、偽造、變造、買賣、出租、出借、轉讓健康檢查證明的,處1000元以下罰款,構成犯罪的,依法追究刑事責任。

  第二十三條 違反本辦法第 十條規(guī)定的,責令用人單位限期改正,并處3000元以下的罰款,造成嚴重后果,構成犯罪的,依法追究刑事責任。

  第二十四條 受檢單位違反本辦法第 十四條第(一)、(三)、(五)項規(guī)定的,責令改正,并予以警告,逾期不改正的,視情節(jié)輕重處以3000元以下的罰款

  第二十五條 違反本辦法規(guī)定的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構,情節(jié)嚴重或造成重大影響的,當地藥品監(jiān)督管理部門可以在新聞媒體上予以通報。

  第二十六條 公民、法人或其他組織發(fā)現承擔健康檢查的機構弄虛作假、出具不真實檢查結果的,健康檢查人員所在單位不按規(guī)定組織健康檢查的,可以向藥品監(jiān)督管理部門舉報,藥品監(jiān)督管理部門應當及時受理,并調查核實,依法處理。

  第二十七條 受檢人員在執(zhí)業(yè)注冊時健康檢查合格的,藥品監(jiān)督管理部門對其檢查結果在本年度內予以認可。

  受檢人員已按本辦法健康檢查合格的,相關部門在執(zhí)業(yè)注冊時不得要求受檢人員重復檢查。

  第二十八條 本辦法自2007年3月1日起執(zhí)行。

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